SURPASS-2: tirzepatida frente a semaglutida en diabetes tipo 2
1,879 adultos con diabetes tipo 2 · 40 semanas · ensayo aleatorizado abierto de fase 3
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La HbA1c bajó 2.01, 2.24 y 2.30 puntos porcentuales con los tres grupos de tirzepatida y 1.86 con semaglutida; las diferencias frente a semaglutida fueron de −0.15, −0.39 y −0.45 puntos. El peso bajó más con tirzepatida: entre 1.9 y 5.5 kg más que con semaglutida, según el grupo.
Alcance del hallazgo. Semaglutida se estudió en un solo grupo, de 1 mg. El diseño fue abierto, duró 40 semanas y lo financió la compañía que desarrolla tirzepatida. Los eventos adversos graves se informaron en 5 a 7% con tirzepatida y 3% con semaglutida. Son resultados de medicamentos en personas con diabetes, no de materiales de catálogo.
Frías y colaboradores · 2021 Leer publicación ↗La pregunta del estudio
¿Tirzepatida controla la glucosa y el peso mejor que semaglutida en personas con diabetes tipo 2?
- Diseño
- Ensayo de fase 3, aleatorizado y abierto, de 40 semanas. Se asignaron 1,879 personas con diabetes tipo 2, en proporción 1:1:1:1, a tres grupos de tirzepatida o a un grupo de semaglutida. Al inicio, la HbA1c media era 8.28%, la edad media 56.6 años y el peso medio 93.7 kg.
- Qué se midió
- La variable principal fue el cambio de HbA1c desde el inicio hasta la semana 40. También se midieron el peso corporal, los eventos adversos, la hipoglucemia y los eventos graves.
Cómo leer el resultado
Los tres grupos de tirzepatida fueron no inferiores y superiores a semaglutida en la reducción de HbA1c, y también redujeron más el peso. La diferencia de HbA1c es de décimas de punto porcentual y la de peso, de kilogramos: son magnitudes distintas que no deben sumarse. El comparador fue una sola dosis de semaglutida, 1 mg, y el ensayo no evaluó desenlaces a largo plazo como eventos cardiovasculares.
Resultados por grupo
Las cifras de HbA1c son cambios medios estimados desde el inicio; las de peso son diferencias frente al grupo de semaglutida. Todas las comparaciones de peso tuvieron P < 0.001.
| Grupo | Cambio de HbA1c | Diferencia de peso frente a semaglutida |
|---|---|---|
| Tirzepatida 5 mg | −2.01 puntos | −1.9 kg |
| Tirzepatida 10 mg | −2.24 puntos | −3.6 kg |
| Tirzepatida 15 mg | −2.30 puntos | −5.5 kg |
| Semaglutida 1 mg | −1.86 puntos | Referencia |
Tolerabilidad: parecida en lo común, distinta en lo grave
Los eventos más comunes fueron gastrointestinales y en su mayoría leves o moderados: náuseas en 17 a 22% con tirzepatida y 18% con semaglutida; diarrea en 13 a 16% y 12%; vómito en 6 a 10% y 8%.
La hipoglucemia por debajo de 54 mg/dL se informó en 0.2 a 1.7% con tirzepatida y 0.4% con semaglutida. Los eventos adversos graves fueron 5 a 7% con tirzepatida y 3% con semaglutida. El resumen no permite atribuir esa diferencia a una causa concreta.
Alcance de esta lectura
La lectura resume el artículo publicado; el original reúne todos sus métodos, análisis y limitaciones.
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