SURMOUNT-5: tirzepatida frente a semaglutida en obesidad
751 adultos sin diabetes tipo 2 · 72 semanas · ensayo aleatorizado abierto
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El cambio medio estimado de peso a las 72 semanas fue −20.2% con tirzepatida y −13.7% con semaglutida. La cintura cambió −18.4 cm y −13.0 cm, respectivamente. Ambas diferencias favorecieron a tirzepatida en este ensayo, con p < 0.001.
Alcance del hallazgo. Se compararon las dosis máximas toleradas de formulaciones farmacéuticas en adultos con obesidad. Los eventos adversos más comunes fueron gastrointestinales. El diseño fue abierto y no incluyó personas con diabetes tipo 2; sus resultados no describen los materiales de catálogo.
Aronne y colaboradores · 2025 Leer publicación ↗La pregunta del estudio
¿Cuáles fueron las diferencias entre tirzepatida y semaglutida cuando se compararon directamente en adultos con obesidad?
- Diseño
- Ensayo de fase 3b, aleatorizado, abierto y con control activo. Se distribuyeron 751 adultos con obesidad, sin diabetes tipo 2, en proporción 1:1 entre las dosis máximas toleradas de tirzepatida y semaglutida. El seguimiento fue de 72 semanas.
- Qué se midió
- El desenlace principal fue el cambio porcentual de peso. Los secundarios principales incluyeron reducciones de al menos 10%, 15%, 20% y 25%, además del cambio de circunferencia de cintura.
Cómo leer el resultado
La diferencia entre −20.2% y −13.7% es de 6.5 puntos porcentuales. En este estudio, tirzepatida fue superior para la reducción de peso y cintura. La conclusión corresponde a las formulaciones, población y condiciones comparadas; no establece una ventaja para todo posible resultado o material.
Qué significó comparar las dosis máximas toleradas
El protocolo comparó tirzepatida de 10 o 15 mg con semaglutida de 1.7 o 2.4 mg. Esas cantidades describen los grupos del ensayo clínico, no una comparación miligramo por miligramo entre moléculas.
Tolerada indica que el tratamiento se evaluó bajo las condiciones de escalamiento y seguimiento del protocolo. El resumen no permite reconstruir la exposición individual de cada participante.
Peso y cintura: dos resultados en distintas unidades
Las estimaciones publicadas son promedios calculados por mínimos cuadrados. Cada intervalo de confianza del 95% describe la precisión de la estimación, no el rango de respuestas de todas las personas.
La diferencia en peso se expresa en puntos porcentuales; la cintura, en centímetros. Restar las medias de cintura da 5.4 cm, pero esa medida no equivale a masa de grasa visceral ni a una medición por imagen de ese tejido.
| Variable | Tirzepatida | Semaglutida |
|---|---|---|
| Cambio de peso | −20.2% (−21.4 a −19.1) | −13.7% (−14.9 a −12.6) |
| Cambio de cintura | −18.4 cm (−19.6 a −17.2) | −13.0 cm (−14.3 a −11.7) |
Qué aporta la aleatorización y qué implica un ensayo abierto
La aleatorización permite comparar los tratamientos entre grupos creados dentro del mismo estudio. Ambos coincidieron en el periodo de seguimiento y en la pregunta principal. Por eso esta comparación responde a algo que no se consigue restando los resultados de dos ensayos separados.
Abierto significa que se sabía cuál era la asignación. Esta característica debe mantenerse al evaluar posibles diferencias de conducta o reporte. El diseño no permite asumir que esas diferencias ocurrieron ni cuantificar su efecto sin los análisis correspondientes.
Lo que se informó sobre tolerabilidad y lo que no resuelve el resumen
Los eventos adversos más comunes fueron gastrointestinales en ambos grupos. La mayoría fueron leves o moderados y aparecieron principalmente durante el escalamiento. El resumen no detalla aquí las tasas de todos los eventos ni permite afirmar que un tratamiento fuera más seguro.
La investigación la financió la compañía que desarrolla tirzepatida. Su población excluyó diabetes tipo 2 y su seguimiento fue de 72 semanas. La lectura no sustituye el artículo completo ni una revisión de todos los ensayos publicados.
Alcance de esta lectura
La lectura resume el artículo publicado; el original reúne todos sus métodos, análisis y limitaciones.
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